药品包装上应加印说明书二维码
药品说明书字太小,鳞次栉比一大片,不光老年人看不清,年轻人看着也费力。针对这一问题,日前,省药监局结合全省实践,印发了《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的辅导定见》,清晰规则药品说明书文字内容过多,企业应在药品包装上加印药品说明书二维码,科学精确辅导医务人员及患者、特别消费人群安全合理用药。  关于“有些药品自身体积小、药盒更小,要按规范写全药品称号、性状、药理毒理、药代动力学、用法用量、不良反应等信息,只能把字号缩小”的问题,《定见》清晰,药品说明书文字内容多,因客观原因导致纸张尺度小,说明书字号小于5号规范字号时,企业应以药品说明书二维码方法在药品包装上印刷,并以药品弥补请求方式向省局提出存案;药品说明书字号大于等于5号规范字号,企业可依据需求在药品包装上印制药品说明书二维码,并以药品弥补请求方式提出存案。在无法一致增大说明书字号的情况下,加印药品说明书二维码,能够便利患者随时随地、精确方便取得电子版药品说明书。  《定见》还进一步清晰了依据国家药品规范或国家药监局的要求修正国内生产药品说明书和按规则改变国内生产药品包装标签的存案事项、弥补完善国内生产药品说明书安全性内容和按规则改变国内生产药品包装标签的存案事项、改变国内生产药品的包装标准和按规则改变国内生产药品包装标签的存案事项及申报程序。  相关负责人表明,需求申报的企业可登录企业在线(省局网站政务服务网进口或企业申报进口)填写请求表及提交申报材料电子版。二维码在企业申报后,由省药监局归纳事务体系依据申报材料信息生成,连同存案的包装标签及说明书样稿一起回来企业端,企业自行下载印制使用。需求留意的是,二维码内容仅限药品说明书内容,即供医药专业人员辅导用药及患者在自行购买药品时查询说明书的具体内容。药品说明书内容为国家药品监督管理局核准并完结存案的内容。

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